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Apex guard

Apex-Guard™

ソフトウェアファミリー

Apex-Guardソフトウェアは、Apex-Gamma™ソフトウェアで強化された管理、セキュリティー、監査機能を統合し、規制対象となる計数室でのガンマ線スペクトロスコピーを進化させます。

Tag 特長

  • 強化したデータの完全性とセキュリティー機能をソフトウェアファミリーに統合
  • 製薬会社のお客様向けに米国FDA Title 21 CFR Part 11電子記録および電子署名に関する規則を準拠するために必要な機能とコントロール
  • ユーザーのログオンには、パスワードと更新用のMS Windowsポリシー設定を使用したロールベースのセキュリティーを採用
  • 時間指定できる自動ログオフ機能
  • 分析とファイル処理ためのセキュリティー強化
  • 検出器およびMCA構成に対するセキュリティー強化
  • 包括的な監査ログにより監査機能が飛躍的に向上
  • 分析レコードの表示と復元のためのデータレビュー機能の強化
  • 電子署名
  • 柔軟な条件とアクティベーション方法による電子ソフトウェアライセンス
  • 包括的なサービスバンドル

Description

Apex-Guardアプリケーションは、Apex-Gammaソフトウェア上に構築され、放射線医薬品分野の特定のニーズを満たすために追加のセキュリテー、監査ログ、データ完全性を提供します。 これらは、製薬会社以外の多くの顧客にとっても関心がある機能です。

Apex-Guardアプリケーションでは、Apex-Gammaソフトウェアの現在の機能に加え、以下の機能が実装されています。

  • Windows認証情報認証によるロールベースのセキュリティー:ユーザープロファイルはWindowsドメインユーザーにリンクされ、Windowsポリシー設定でパスワードの複雑さと更新頻度を管理できます。
  • 自動タイムログオフ機能:管理者ユーザー設定で非アクティブ時間の制限を定義し、制限時間を超えるとユーザーをシステムからログオフします。
  • 分析とデータ処理用ファイルのセキュリティー強化:分析とデータ処理に不可欠なファイルの編集権限はアプリケーション内でのみ許可されます。これには、校正、核種ライブラリー、ISOCS™およびLabSOCS™関連ファイル(効率校正およびカスケードサミング補正用)、QAおよびスクリプトが含まれます。
  • 検出器とMCAコントロールのセキュリティー強化:Apex-Guardシステムで設定され有効になっている検出器設定の変更は、Genie™データ取得と分析ソフトウェアを含めApex-Gammaアプリケーション以外ではできません。

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