より深く掘り下げる：高度なガンマ線分光ソリューション
深い専門知識に基づいており、研究開発への投資を通じて継続的に強化されるMirionのガンマ線分光ソリューションで運用効率を向上
特長
- 強化されたデータ整合性とセキュリティ機能をラボ生産性ソフトウェアファミリーに統合
- 製薬会社のお客様向けの米国FDA Title 21 CFR Part 11電子記録および電子署名に準拠するために必要な機能と制御
- パスワードと更新のMS Windowsポリシー設定を使用したユーザーログオンに対するロールベースのセキュリティー機能
- 自動タイムログオフ機能
- ファイルの分析と処理のためのセキュリティー強化
- 検出器とMCA構成のセキュリティー強化
- 包括的な監査ログによる監査機能の大幅な改善
- 分析レコードの表示と復元のための強化されたデータレビュー機能
- 電子署名
- 柔軟な条件とアクティベーション方法を備えた電子ソフトウェアライセンス
- 包括的なサービスバンドル
Description
Apex-Guardアプリケーションは、Apex-Gammaソフトウェアをベースに構築されており、放射線医薬品分野の特定のニーズを満たす追加のセキュリティー、監査ログ、データの完全性を提供します。 これらの機能は、製薬以外のお客様の多くにも関心があります。
Apex-Gammaソフトウェアの現在の機能に加えて、以下の機能がApex-Guardアプリケーションに実装されています。
- Windows認証情報認証によるロールベースのセキュリティー：ユーザープロファイルはWindowsドメインユーザーにリンクされるため、Windowsポリシー設定によりパスワードの複雑さと更新頻度を管理できます。
- 自動タイムログオフ機能：管理者ユーザー設定は、非アクティビティ時間制限を定義し、制限を超えたときにユーザーをシステムからログオフします。
- 分析とデータ処理ファイルのセキュリティー強化：分析とデータ処理に必要なファイルの編集権限は、アプリケーション内でのみ許可されます。 これには、校正、核種ライブラリー、ISOCS™およびLabSOCS™関連ファイル（効率校正およびカスケードサミング補正用）、QA、スクリプトが含まれます。
- 検出器とMCAコントロールのセキュリティー強化：Apex-Guardシステムで構成されアクティブな検出器設定を変更することは、Genie™取得および分析ソフトウェアを含むApex-Gammaアプリケーション以外ではできません。
サイバーセキュリティにコミット
Apex-Guardソフトウェアは、ガンマ線分光を向上させ、規制が厳しい計数室環境でのコンプライアンスを維持するように設計されています。 ハードウェアとソフトウェアのシナジー、将来への備え、セキュリティーを推進するMirionのサイバーセキュリティに焦点を当てた製品開発戦略の詳細をご覧ください。
関連リソース
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