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Apex guard

Apex-Guard™

Suite de productivité laboratoire

Le logiciel Apex-Guard intègre des fonctions de contrôle, de sécurité et d'audit améliorées avec le logiciel Apex-Gamma™ pour faire progresser la spectrométrie gamma pour votre salle de comptage réglementée.

Tag Caractéristiques

  • Intégrité et sécurité des données améliorées intégrées dans la suite logicielle Lab Productivity
  • Fonctionnalités et contrôles nécessaires pour se conformer à la réglementation américaine FDA Titre 21 CFR Partie 11 relative aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques pour les clients pharmaceutiques
  • Sécurité basée sur les rôles pour les connexions des utilisateurs à l'aide des paramètres de stratégie MS Windows pour le mot de passe et le renouvellement
  • Fonction de fermeture automatique de la session
  • Sécurité améliorée pour l'analyse et le traitement des fichiers
  • Sécurité améliorée sur le détecteur et la configuration MCA
  • Capacité d'audit considérablement améliorée grâce à un journal d'audit complet
  • Fonctions d'examen des données améliorées pour afficher et restaurer les enregistrements d'analyse
  • Signatures électroniques
  • Licence de logiciel électronique avec des conditions et des méthodes d'activation flexibles
  • Ensemble de services complet

Description

L'application Apex-Guard s'appuie sur le logiciel Apex-Gamma pour fournir une sécurité supplémentaire, un journal d'audit et une intégrité des données pour répondre aux besoins spécifiques du domaine radiopharmaceutique. Ces fonctionnalités intéressent également beaucoup de nos clients non pharmaceutiques.

Les fonctionnalités suivantes sont mises en œuvre dans l'application Apex-Guard, au-delà de la fonctionnalité actuelle du logiciel Apex-Gamma :

  • Sécurité basée sur les rôles avec l'authentification des informations d'identification Windows : les profils utilisateur sont liés à l'utilisateur du domaine Windows, ce qui permet aux paramètres de stratégie Windows de gérer la complexité du mot de passe et la fréquence de renouvellement.
  • Fonction de déconnexion automatique : le paramètre utilisateur administrateur définit une limite de temps d'inactivité et déconnecte l'utilisateur du système lorsque la limite est dépassée.
  • Sécurité améliorée pour les fichiers d'analyse et de traitement des données : les autorisations de modification sur les fichiers essentiels pour l'analyse et le traitement des données ne sont autorisées que dans l'application. Cela comprend l'étalonnage, la bibliothèque de nucléides, les fichiers associés ISOCS™ et LabSOCS™ (pour l'étalonnage de l'efficacité et la correction de sommation en cascade), l'assurance qualité et les scripts.
  • Sécurité améliorée sur les détecteurs et les contrôles MCA : la modification des paramètres du détecteur configurés et actifs dans un système Apex-Guard n'est pas possible en dehors de l'application Apex-Gamma, y compris à partir du logiciel d'acquisition et d'analyse Genie™.
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Woman reviewing tablet in lab cybersecurity

Engagement en matière de cybersécurité

Le logiciel Apex-Guard est conçu pour faire progresser la spectrométrie gamma et maintenir la conformité dans des environnements de salle de comptage hautement réglementés. En savoir plus sur la stratégie de développement de produits axée sur la cybersécurité de Mirion qui favorise la synergie matérielle et logicielle, l'adaptation pour l'avenir et la sécurité.

Avez-vous une question ou avez-vous besoin d'une solution personnalisée ? Nous sommes là pour vous aider à guider vos recherches.

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