La version 1.2 du logiciel Apex-Guard™ propose une analyse robuste des impuretés pour une meilleure qualité des radio-isotopes
Atlanta, Géorgie — Mirion Technologies (NYSE : MIR), fournisseur mondial des solutions avancées de radioprotection, a annoncé aujourd’hui la dernière version de son logiciel de spectrométrie gamma Apex-Guard. Conçu pour répondre aux exigences réglementaires strictes des producteurs de radio-isotopes commerciaux, le logiciel Apex-Guard V1.2 améliore considérablement la suite des solutions Mirion au sein de la chaîne d’approvisionnement radiopharmaceutique grâce à une analyse robuste des impuretés destinée aux producteurs de radio-isotopes. Cette version du logiciel renforce l’engagement de Mirion à améliorer la qualité des soins en cancérologie, grâce à une innovation ciblée au sein des groupes Mirion Technologies et Mirion Medical.
Le domaine radiopharmaceutique connaît une expansion rapide, avec plus de 100 médicaments actuellement en phase I ou à des stades de développement clinique ultérieurs1 prêts à révolutionner le diagnostic et le traitement centrés sur le patient dans le cadre des soins du cancer et d’autres spécialités médicales. Pour gérer la croissance, les producteurs de radio-isotopes ont besoin d’une gestion de la qualité et d’une analyse des impuretés robustes afin de garantir la conformité et la sécurité du patient.
S’appuyant sur les plateformes logicielles de spectrométrie gamma Genie™ et Apex-Gamma™ de Mirion Technologies, le logiciel Apex-Guard offre des contrôles avancés, une sécurité, des fonctions d’audit et une intégrité des données. Ces fonctionnalités prennent en charge le respect des réglementations telles que la norme FDA 21 CFR Partie 112 des Etats-unis. La dernière version présente une solution pour les mesures de spectrométrie gamma de pureté radionucléide grâce à un algorithme largement applicable, prêt à l’emploi et en instance de brevet. Cette avancée rationalise les processus de gestion de la qualité, accroît la confiance dans la qualité et facilite une conformité réglementaire efficace.
Le logiciel Apex-Guard améliore encore le cycle de vie radiopharmaceutique en rationalisant les flux de travail grâce à l’interopérabilité avec le leader de l’industrie, BioTrax QMS®, un outil de gestion de la qualité électronique qui englobe la gestion des stocks, la gestion des documents et les enregistrements des lots de production d’ec2 Software, une société Mirion Medical.
« Mirion s’engage profondément à fournir les technologies les plus avancées et les plus fiables dans le domaine radiopharmaceutique, qui joue un rôle essentiel dans les soins modernes du cancer », a déclaré Tom Logan, PDG de Mirion. « La croissance rapide du secteur radiopharmaceutique a accru la demande en radio-isotopes utilisés dans le traitement du cancer. Cette nouvelle version d’Apex-Guard démontre notre investissement dans l’accélération de ces avancées qui changent la vie en médecine de précision en garantissant les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. »
Rôle de Mirion dans le domaine des produits radiopharmaceutiques
La mission de Mirion consiste à exploiter ses connaissances inégalées en matière de rayonnements ionisants pour le bien commun de l’humanité. Cette mission est incarnée par une innovation ciblée dans les groupes Mirion Technologies et Mirion Medical, comme en témoigne le soutien à la chaîne d’approvisionnement radiopharmaceutique. De la recherche à la production, en passant par la protection des praticiens et les soins aux patients, Mirion propose un portefeuille complet de solutions éprouvées provenant de ses marques Mirion Technologies, Capintec et ec2 Software.
Pour plus d’informations sur le logiciel Apex-Guard, les services d’assistance à la mise en œuvre et la manière dont il peut aider les producteurs de radio-isotopes commerciaux, consultez le site mirion.com.
À propos de Mirion
Mirion (NYSE : MIR) est un leader mondial dans le domaine de la radioprotection, de la science et de la médecine. Ses innovations permettent d’assurer une protection vitale tout en exploitant le potentiel de transformation des rayonnements ionisants dans de nombreux secteurs. Axé sur le nucléaire et la sûreté, le groupe Mirion Technologies s’engage à faire progresser l’énergie nucléaire grâce à des technologies et à une expertise éprouvées en matière de radioprotection. Déterminé à améliorer les résultats pour les patients, le groupe Mirion Medical se concentre sur l’amélioration de la qualité des soins contre le cancer grâce à sa large gamme de solutions qui améliorent la prestation et garantissent la sécurité dans le domaine médical. Basée à Atlanta (en Géorgie, États-Unis), Mirion emploie environ 2 800 personnes et opère dans 12 pays. En savoir plus sur mirion.com.
Pour les demandes des investisseurs :
Eric Linn
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Pour les demandes des médias :
Erin Schesny
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1ClinicalTrials.gov ; un site internet officiel du U.S. Department of Health and Human Services, des National Institutes of Health, de la National Library of Medicine et du National Center for Biotechnology Information
221 CFR Partie 11 est le réglement de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui définit les exigences en matière d’enregistrements électroniques et de signatures électroniques dans l’industrie pharmaceutique.
Mirion, le logo Mirion, Apex-Guard, Genie, Apex-Gamma et BioTrax QMS constituent des marques commerciales de Mirion Technologies, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
