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Apex guard

Apex-Guard™

Laborproduktivitätssuite

Die Software Apex-Guard integriert erweiterte Kontroll-, Sicherheits- und Auditfunktionen mit der Software Apex-Gamma™, um die Gammaspektroskopie für Ihren regulierten Zählraum zu verbessern.

Tag Merkmale

  • Verbesserte Datenintegritäts- und Sicherheitsfunktionen in die Lab Productivity Suite integriert
  • Funktionen und Kontrollen, die für die Einhaltung der Vorschriften des US-amerikanischen FDA-Gesetzes Title 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen für pharmazeutische Kunden erforderlich sind
  • Rollenbasierte Sicherheit für Benutzeranmeldungen mit den MS Windows-Richtlinieneinstellungen für Kennwort und Verlängerung
  • Automatische zeitgesteuerte Abmeldefunktion
  • Verbesserte Sicherheit für die Analyse und Verarbeitung von Dateien
  • Verbesserte Sicherheit bei der Konfiguration von Detektoren und MCA
  • Dramatisch verbesserte Audit-Funktionen mit umfassendem Audit-Protokoll
  • Verbesserte Funktionen zur Datenprüfung zur Anzeige und Wiederherstellung von Analysedatensätzen
  • Elektronische Signaturen
  • Elektronische Softwarelizenzierung mit flexiblen Bedingungen und Aktivierungsmethoden
  • Umfassendes Servicepaket

Description

Die Anwendung Apex-Guard basiert auf der Software Apex-Gamma und bietet zusätzliche Sicherheit, Audit-Protokolle und Datenintegrität, um die spezifischen Anforderungen im radiopharmazeutischen Bereich zu erfüllen. Diese Funktionen sind auch für viele unserer Kunden aus dem nicht-pharmazeutischen Bereich von Interesse.

Die folgenden Funktionen sind in der Anwendung Apex-Guard implementiert, die über die aktuelle Funktionalität der Software Apex-Gamma hinausgehen:

  • Rollenbasierte Sicherheit mit Windows-Anmeldeinformationen-Authentifizierung: Benutzerprofile sind mit dem Windows-Domänenbenutzer verknüpft, sodass die Windows-Richtlinieneinstellungen die Passwortkomplexität und -häufigkeit verwalten können.
  • Funktion für die automatische zeitgesteuerte Abmeldung: Die Benutzereinstellung des Administrators legt ein Zeitlimit für die Inaktivität fest und meldet den Benutzer beim System ab, wenn das Limit überschritten wird.
  • Erhöhte Sicherheit für Analyse- und Datenverarbeitungsdateien: Die Bearbeitung von Berechtigungen für wichtige Dateien für Analysen und Daten ist nur innerhalb der Anwendung zulässig. Dazu gehören Kalibrierung, Nuklidbibliothek, zugehörige Dateien zu ISOCS™ und LabSOCS™ (für Effizienzkalibrierung und Korrektur der Kaskadensummen), Qualitätssicherung und Skripte.
  • Verbesserte Sicherheit bei Detektor- und MCA-Steuerungen: Die Änderung der in einem Apex-Guard-System konfigurierten und aktiven Detektoreinstellungen ist außerhalb der Anwendung Apex-Gamma nicht möglich, auch nicht über die Software Genie™ Acquisition and Analysis.
Two people working in lab gamma spectroscopy solutions

Tiefer eintauchen: Fortschrittliche Gammaspektroskopielösungen

Verbessern Sie Ihre betriebliche Effizienz mit den Gammaspektroskopielösungen von Mirion. Diese basieren auf fundiertem Fachwissen und werden durch Investitionen in Forschung und Entwicklung kontinuierlich verbessert.

Woman reviewing tablet in lab cybersecurity

Engagement für Cybersicherheit

Die Software Apex-Guard wurde entwickelt, um die Gammaspektroskopie voranzutreiben und die Compliance in stark regulierten Zählräumen zu gewährleisten. Erfahren Sie mehr über die auf Cybersicherheit ausgerichtete Produktentwicklungsstrategie von Mirion, die Synergien zwischen Hardware und Software fördert, zukunftsfähig ist und Sicherheit bietet.

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